Medis HitecFDApelatihan – Pengantar peraturan FDA
Kode Peraturan Federal (CFR)
CFR adalah integrasi peraturan umum dan permanen yang diterbitkan dan diterbitkan oleh lembaga dan departemen pemerintah federal dalam Daftar Federal, dengan penerapan universal dan dampak hukum.
Terdapat total 50 artikel CFR (Judul), beberapa di antaranya memiliki bab (Subjudul) yang mewakili berbagai bidang peraturan federal;Setiap artikel mempunyai beberapa bagian yang masing-masing dapat dibagi lagi menjadi beberapa bab dan bagian.
21 CFR merupakan peraturan mengenai makanan, obat-obatan, dan alat kesehatan, terdiri dari 9 bab, antara lain bagian 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, dan 1300 sampai akhir.
Pasal 800-1299 Bab 8 adalah peraturan tentang alat kesehatan.
Misalnya, 21CFR Part 820 merupakan persyaratan peninjauan peraturan sistem mutu.
Waktu posting: 23 Februari-2024